日前，汇宇制药公告称，其全资子公司汇宇海玥提交的1类新药注射用HY0001a的临床申请获得受理，用于治疗晚期实体瘤。目前公司有4款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段，且均为抗肿瘤药。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额超过2200亿元。
注射用HY0001a是一款靶向CDCP1的抗体偶联药物，研究表明，CDCP1在胃癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤中高表达而正常组织不表达或低表达，是ADC药物开发的重要潜力靶点。目前国内外尚无同靶点药物获批上市，注射用HY0001a为全球首个披露针对该靶点且推向临床的药物。
米内网数据显示，目前汇宇制药在国内有4款1类新药处于申请临床及以上阶段，均为抗肿瘤药。近年来，随着越来越多的创新药获批上市并实现销售，叠加临床刚需属性拉动，中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂（化药+生物药）销售额逐年上涨，2023年超过2200亿元，2024上半年以约8%的增速继续攀升。
注射用HY07121是靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白，目前国内外尚无同类产品获批上市，汇宇制药研发进展最快，相关新药正在开展晚期实体瘤适应症的I/II期临床试验。
HYP-2090PTSA胶囊是一款KRAS G12C/PI3K双靶点小分子抑制剂，目前国内外尚无同类产品获批上市，汇宇制药研发进展最快，相关新药正在开展KRAS G12C突变的晚期实体瘤适应症的I/II期临床试验。
HYP-6589片是一款高选择性SOS1小分子抑制剂，目前国内外尚无同靶点药物获批上市，在研新药包括汇宇制药的HYP-6589、Mirati的MRTX-0902、石药的SYH-2038等。
除了创新药，汇宇制药在海外产品注册方面也收获颇丰，今年以来，公司的注射用替考拉宁获得葡萄牙、爱尔兰、法国上市许可，普乐沙福注射液获得沙特阿拉伯、秘鲁上市许可，注射用环磷酰胺获得荷兰、意大利上市许可，唑来膦酸注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液获得意大利上市许可，注射用培美曲塞二钠获得土库曼斯坦上市许可，注射用帕瑞昔布钠获得英国上市许可，多西他赛注射液获得埃及上市许可，氟维司群注射液获得巴基斯坦上市许可，盐酸伊立替康注射液获得哥斯达黎加上市许可等。
