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关于公开征求《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2024-10-21 09:36 阅读次数:571
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为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。


       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:

       联系人:仝昕、吕俊

       联系方式:tongx@cde.org.cn, lvj@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。




附件:

《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》.pdf

《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf

《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx




国家药品监督管理局药品审评中心          

2024年10月18日   



原文链接https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7d9982afa0b45af24ba9870ca9e71994

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