为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,我中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。
附件:
《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
2024年10月18日
原文链接https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/7d9982afa0b45af24ba9870ca9e71994