今日国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十一批）的通告（2025年第15号），以下是关于最新目录与第九十批参比制剂目录的主要区别：
新增药品品种
第九十一批新增了多个药品品种，如磷酸奥唑司他片、三乙醇胺乳膏、盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶、艾托格列净二甲双胍片等，覆盖多种剂型和规格。
规格和剂型差异
（1）第九十一批包含更多复杂剂型，如吸入溶液、肠凝胶、口服溶液等，例如妥布霉素吸入溶液、卡左双多巴肠凝胶等。
（2）部分药品在第九十一批中新增了不同规格（如艾托格列净二甲双胍片有2.5mg/500mg、7.5mg/1000mg等）。
持证商和备注信息更新
（1）持证商信息有所调整，例如第九十一批中部分药品的持证商为AbbVie Inc.、MERCK SHARP & DOHME LLC等，而第九十批中持证商多为Amgen、Novartis等。
（2）备注中明确标注了部分药品为“国内上市的原研药品”或“未进口原研药品”，并新增了“美国橙皮书”“日本上市”等来源标识。
特殊标注
（1）第九十一批对部分药品增加了“原研地产化”标注（如注射用水溶性维生素），而第九十批中类似标注较少。
（2）第九十批中部分药品（如碘克沙醇注射液）标注了“经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品”，第九十一批则更注重国际来源（如美国、欧盟、日本）。
变更和补充说明
（1）第九十一批对部分药品的规格表述进行了统一修正（如那屈肝素钙注射液的规格描述更新）。
（2）第九十批中个别药品（如噻托溴铵粉吸入剂）更新了通用名和规格表述，第九十一批则更多是新增内容。
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