9月13日，CDE网站显示，海思科1类新药HSK16149（crisugabalin）申报新适应症。根据海思科2023年半年报，此次申报的适应症为带状疱疹后遗神经痛。去年10月，海思科递交了HSK16149的第一项适应症的上市申请（见：海思科1类神经痛新药申报上市）。
HSK16149是一种电压门控钙离子通道类新型镇痛药，可以与钙离子通道α2δ 亚受体结合，具备高靶点选择性、强效镇痛、长效镇痛、中枢副作用小等特点，对中至重度患者疗效可能更佳。
神经病理性疼痛是由于神经系统受到损伤或产生病变而引起的疼痛，其主要特征有痛觉过敏、自发性疼痛及异常疼痛，由于病因的多样性，其发病机制尚未彻底明晰。带状疱疹后遗神经痛是神经病理性疼痛的一种类型。
带状疱疹后遗神经痛是带状疱疹皮疹愈合后持续1个月及以上的慢性神经痛综合征，是带状疱疹最常见的并发症，患者可表现为持续性疼痛，也可缓解一段时间后再次出现，常伴情感、睡眠障碍，严重影响生活质量。抗惊厥药加巴喷丁及普瑞巴林是目前神经性疼痛的一线治疗药物，对带状疱疹后遗神经痛有较好的疗效。
临床前研究结果表明，与已上市同机制药物普瑞巴林相比，HSK16149具有药效更强、药效时间更长的特征，中枢神经系统副作用小，提示HSK16149胶囊临床应用中将具有药效显著、安全性好、用药方便、患者依从性好等明显临床优势。
