新闻动态

行业动态

您当前的位置:首页 > 新闻动态 > 行业动态
挑战乌司奴单抗!艾伯维IL-23单抗III期研究取得积极结果
发布时间:2023-09-13 09:37 阅读次数:757
分享

9月12日,艾伯维宣布利生奇珠单抗(risankizumab)对比乌司奴单抗(ustekinumab)治疗中重度克罗恩病的III期SEQUENCE研究达到了所有的主要终点和次要终点。

SEQUENCE研究是一项多中心、随机、头对头III期临床试验,共纳入527例接受过一种或多种抗肿瘤坏死因子(TNF)药物治疗的中重度克罗恩病患者。所有患者的基线克罗恩病活动指数(CDAI)为220-450分。研究的主要终点为第24周实现临床缓解(定义为CDAI低于150分)的患者比例和第48周实现内镜缓解(定义为克罗恩病简化内镜下评分(SES-CD)分数≤4分且相比基线至少降低2分,任何子评估项得分不能超过1分)的患者比例。
结果显示,利生奇珠单抗组患者的临床缓解率非劣效于乌司奴单抗组(59% vs. 40%);内镜缓解率优效于乌司奴单抗组(32% vs. 16%,P<0.0001)。
此外,利生奇珠单抗的安全性与既往研究中观察到的情况一致,没有发现新的安全风险。最常见的不良事件是COVID-19和头痛。
利生奇珠单抗是艾伯维和勃林格殷格翰合作开发的一款IL-23单抗,可靶向结合IL-23的p19亚基,从而阻断IL-23与其受体结合。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与许多慢性免疫介导疾病有关。
2019年3月,该产品首次在日本获批上市,用于治疗泛发性脓疱型银屑病、红皮病型银屑病、斑块状银屑病和银屑病关节炎。2022年6月,利生奇珠单抗的适应症扩大至克罗恩病。今年7月,利生奇珠单抗在中国申报上市(见:艾伯维重磅IL-23抑制剂「利生奇珠单抗」在华申报上市)。







本文转载自医药魔方,仅供参考学习。

办事指南