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Ambrx旗下PSMA ADC获FDA授予快速通道资格
发布时间:2023-07-20 08:48 阅读次数:668
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7月19日,Ambrx宣布ARX517获FDA授予快速通道资格,用于治疗接受雄激素受体通路抑制剂治疗后疾病进展的转移性去势抗性前列腺癌(mCRPC)。

ARX517是Ambrx利用其遗传密码扩增(expanded genetic code)技术开发的一款潜在同类首创ADC,由全人源化的抗前列腺特异性膜抗原(PSMA)单抗、不可裂解连接子和AS269(一种有知识产权且有效的微管抑制剂)组成。PSMA在mCRPC中高表达(>89%),已被证明是一种可成药的治疗靶点。
Ambrx目前正在开展一项多中心、开放标签I/II期临床试验(APEX-01,N=150),旨在评估ARX517在至少接受过两种前列腺癌疗法后疾病进展的mCRPC患者中的药代动力学、安全性和初步抗肿瘤活性。ARX517是目前唯一一款处于临床阶段的PSMA ADC。
Ambrx首席执行官Daniel J. O'Connor表示,计划在今年秋天的一个重大医学会议上展示APEX-01的最新初步数据。







本文转载自医药魔方,仅供参考学习。

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