据CDE官网，恒瑞医药又一1类新药的临床申请获受理，为HRS-5041片。至此，恒瑞今年共有19款1类新药递交临床申请，与此同时，今年恒瑞已有5款1类新药获批临床（默示许可），其中3款均为抗肿瘤药物。
HRS-5965片
HRS-5965片本次获批临床的适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿、非典型溶血性尿毒症综合征、冷凝集素病等补体参与介导的溶血性贫血。在之前的临床研究中，该药物申请的适应症为用于IgA肾病、特发性膜性肾病、C3肾病和狼疮性肾炎等补体参与介导的原发性或继发性肾小球疾病。HRS-5965片可改善免疫复合物沉积导致的肾小球炎症。在临床前大鼠肾炎模型中，该新药显示出显著的治疗潜力，且安全性良好。
注射用HRS-8427
注射用HRS-8427通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用，临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌药效，安全性良好。目前，国内暂无同类产品获批上市。
HRS-8427曾于2022年7月首次被批准针对尿路感染的临床试验，彼时恒瑞医药透露该产品的相关项目累计已投入研发费用约3307万元。同年8月，恒瑞启动了注射用HRS-8427一项I期临床试验，目的是评估其在健康受试者中单、多次给药后的安全性、耐受性以及药代动力学。据药融云数据库，3月6日，HRS-8427在中国肾功能不全受试者中的多中心、平行、开放的药代动力学和安全性研究启动（登记号：CTR20230658）。
注射用SHR-A1811是恒瑞医药自主研发的、以HER2为靶点的抗体药物偶联物，可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。SHR-A1811目前已开展多项Ⅰ~Ⅲ期临床研究，涵盖HER2表达或突变的晚期实体瘤、晚期胃癌或胃食管结合部腺癌、结直肠癌、晚期非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等。
2022年1月，阿得贝利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的药品上市许可申请获药监局受理。2023年2月底，阿得贝利单抗获NMPA批准上市，联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗。这是国产第3款PD-L1单抗，也是恒瑞第12款获批上市的新药。
