据CDE官网最新公示，成都倍特药业的4类仿制化药碘美普尔注射液上市申请获受理。

碘美普尔原研来自意大利Bracco，是X射线非离子型碘造影剂，属于一种非离子型单体X射线造影剂。理化性质优异，与同类型的非离子型单体X射线造影剂相比，在同一浓度下，具有最低的渗透压及较低的粘滞度；更因其理化性质稳定，无需添加螯合剂。据药融云统计，2022年前三季度该品种院内销售额已超2021年总额，突破4亿元，同比增长66%。

此前国内仅有原研获批销售碘美普尔，并且由上海博莱科信谊药业完成原研地产化。今年2月，上海司太立制药顺利斩获碘美普尔注射液国内首仿，率先进入该品种仿制药市场。除了本次报产的成都倍特，还有重庆圣华曦药业已递交碘美普尔注射液上市申请，尚在审评审批中。

据药融云数据库显示，倍特药业于去年9月斩获造影剂碘普罗胺注射液国内首仿（规格：100ml:76.89g），今年2月又获批新规格（100ml:62.34g）。这是由拜耳研发的一款新型、非离子型、低渗性造影剂，2021年原研的院内销售额超12亿元，是造影剂领域的重磅产品。该品种的获批象征倍特药业在造影剂领域前进的一大步。

加上此次报产的碘美普尔，倍特药业共有8款造影剂报产在审，其中，碘美普尔、钆特醇注射液、钆特酸葡胺注射液等有望拿下国产第2家，钆布醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆贝葡胺注射液有望拿下国产第3家。

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