为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划，药审中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，经中心内部讨论，现形成征求意见稿。
感谢您的参与和大力支持。
附件：
《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
2025年5月6日
原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/da7d8db507357593f8b46ab2aa4752f2
