ICH《Q1:原料药和制剂的稳定性试验》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。
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2.【中文】Q1指导原则(草案)
2025年5月6日
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