5月份中美欧批准上市的新药情况是:中国批准上市的新药数量最多,为16款;美国批准3款新药上市;欧盟未有新药获批上市。
中国批准十六款新药上市
5月份,我国批准16款新药上市(详见表1)。根据Pharmadigger数据库,其中除注射用泽尼达妥单抗外,均为全球首次获批的新药。此外,除注射用泽尼达妥单抗与盐酸来罗西利片为引进合作研发的产品外,其余14款均由我国企业自主研发。
美国批准三款新药上市
5月份,美国共批准3款新药上市(详见表2)。根据Pharmadigger数据库,均为全球范围内首次批准。
(注:本文中的新药分别按中国、美国、欧盟三地新分子实体或生物药首次NDA/BLA来统计,一些药物首先在美国上市后首次在中国或欧盟上市时也会纳入统计)
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