7月17日,华东医药旗下博华制药和中美华东联合提交了阿帕他胺片的4类仿制上市申请。阿帕他胺是强生的重磅内分泌治疗用药,2024年在全球的销售额接近30亿美元、在中国三大终端六大市场的销售额已达到了7亿元。
阿帕他胺作为新一代口服雄激素受体(AR)抑制剂,在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面展现出了显著疗效。米内网数据显示,近几年阿帕他胺在全球的销售额不断上涨,2024年达到了29.99亿美元。
原研的阿帕他胺片在2019年进入中国市场,2021年通过谈判顺利进入国家医保目录,助力产品实现销售增长。在中国三大终端六大市场,强生的阿帕他胺片2023-2024年均达到了7亿元水平,2025年Q1增长率为2.78%。在内分泌治疗用药市场,阿帕他胺为TOP9品种。
国产仿制药方面,齐鲁制药在2024年12月拿下了阿帕他胺片的国内首仿,2025年至今科伦药业和苑东生物也陆续获批了,华东医药将参与该产品国产第四家争夺。
华东医药 (含子公司)积极拓宽产品线,今年以来已累计拿下了7个新品,抗肿瘤和免疫调节剂大类中的免疫刺激剂、免疫抑制剂、抗肿瘤药3个亚类市场均有斩获,阿帕他胺片将为公司的内分泌治疗用药产品线再添一员猛将。