近日，国家药监局官网显示，华海药业申报的3类仿制药尼麦角林片获批生产并视同过评，进一步丰富了公司的产品线。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场尼麦角林片销售额超过4亿元。
尼麦角林片为半合成的麦角碱衍生物，具有α受体阻滞作用和血管扩张作用等，可用于改善脑梗塞后遗症引起的意欲低下和情感障碍；也适用于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻疾病严重程度。
米内网数据显示，尼麦角林片已被纳入国家医保乙类目录，2022-2024年在中国三大终端六大市场的销售额均超过4亿元。从厂家格局看，昆山龙灯瑞迪制药主导市场，近两年来占比均超过70%。
近日，业内流出第十一批国采拟采购药品清单征求意见稿，尼麦角林片在列。该药目前有华海药业、福元医药、苏州特瑞药业、福安药业庆余堂制药、昆山龙灯瑞迪制药等12家企业过评或视同过评；此外，海南通用三洋药业、浙江恒研医药、江西大生医药、华润双鹤利民药业等企业的产品以新分类报产在审。
今年上半年，华海药业有14个品种（以药品名称计）获批生产并视同过评，其中神经系统药物、心脑血管系统药物各有4个，消化系统及代谢药有3个等。多个品种为国内首批获批，其中达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)为国产首家获批，卡左双多巴缓释片国产第2家获批等。
今年上半年华海药业获批上市的品种
