1核心爆品
在生物制药领域,一款核心产品的成功往往能够成为企业突破困境的关键。对于神州细胞而言,安佳因®(重组人凝血因子Ⅷ)的出色销售表现,无疑是其在2024年实现扭亏为盈的关键因素。
2下一增长曲线
神州细胞作为国内领先的创新生物药研发企业,凭借其在重组蛋白、单克隆抗体和疫苗领域的深厚技术积累,构建了丰富的产品管线。其产品布局不仅涵盖已上市的核心品种,还包括处于不同研发阶段的创新药和生物类似药。已上市产品除了安佳因®外,还有安平希、安佳润和安贝珠等产品相继获批(如下图)。
安平希®已于2022年8月获批上市,是神州细胞继安佳因®后的第二款上市生物药。该产品在临床研究中显示出与进口利妥昔单抗相同的疗效,但安全性更优,显著降低了间质性肺病和肺部炎症不良反应的发生率。
资料显示,安平希®已纳入2023年国家医保目录,医保执行周期从2024年1月开始,有助于产品的终端放量。作为国产创新药,安平希®有望在生物类似药市场中占据重要份额。
在研产品管线中,则涵盖了多个创新药物,涉及肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等多个治疗领域。
SCT-I10A(PD-1单抗)
SCT-I10A是神州细胞自主研发的抗PD-1单抗,主要用于治疗肝癌和头颈癌等恶性肿瘤。该药物的头颈癌及肝癌适应症目前处于上市申请阶段。此外,SCT-I10A还与贝伐珠单抗(SCT510)联合用于不可切除或转移性肝细胞癌的治疗,其联合疗法的上市申请也已获受理。
SCT1000(14价HPV疫苗)
神州细胞的14价HPV疫苗是全球较早进入临床阶段的同类产品之一,目前处于Ⅲ期临床阶段。该疫苗覆盖更多HPV病毒亚型,有望在预防宫颈癌及其他相关疾病方面发挥重要作用。
SCT650C(IL-17单抗)
SCT650C是一款针对自身免疫性疾病的IL-17单抗,目前已在澳大利亚推进至临床阶段。该药物有望为银屑病等自身免疫性疾病患者提供新的治疗选择。
SCTC21C(CD38单抗)
SCTC21C是一款针对CD38+血液系统恶性肿瘤的创新抗体药物,于2024年1月获批临床试验。该药物通过对Fc段进行改造,增强了对CD38+肿瘤细胞的杀伤作用,临床前研究显示其具有良好的药代动力学和安全性。
此外,神州细胞还布局了多款处于早期研发阶段的创新药物,包括双特异性抗体(如SCTB35)。这些药物的研发进一步丰富了其创新药管线,展现了神州细胞在生物药领域的强大研发能力。
3结语
神州细胞的成功为国内Biotech行业树立了标杆,证明了通过持续创新和高效商业化运作,生物制药企业可以在激烈的市场竞争中脱颖而出。未来,随着神州细胞更多产品的上市以及在研管线的推进,其有望继续保持强劲的增长势头,进一步巩固其在生物制药领域的领先地位。