乌司奴单抗是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，为IL-12/IL-23p40抑制剂。乌司奴单抗与IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结合，阻断IL-12和IL-23与细胞表面受体IL-12Rb1的相互作用，从而抑制IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，进而抑制角质细胞的增生，发挥治疗银屑病药效作用。
该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。
本次申请主要是基于一项关键III期临床试验，入组患者为对任一系统性治疗（包括环孢素、甲氨喋呤(MTX)、PUVA（补骨脂素和紫外线A）、阿维A胶囊）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
临床试验结果显示该产品与原研药喜达诺®于治疗中度至重度斑块状银屑病受试者的有效性高度一致，且安全性良好。该产品治疗斑块状银屑病疗效好，稳定期给药间隔为每12周给药一次，具有显著的临床应用优势。
