10月16日，Aldeyra Therapeutics在向美国证券交易委员会提交的一份文件中披露，FDA关于其申请批准Reproxalap用于干眼症的会议纪要显示，审查人员提出了公司没有足够数据支持批准该适应症的担忧，认为Aldeyra需要进行额外的临床试验以满足疗效要求。
受此消息影响，Aldeyra公司股价大跌66.3%。
Reproxalap是一款first in class小分子活性醛类物质（RASP, reactive aldehyde species）抑制剂，通过降低促炎性醛类物质的水平达到治疗目的。RASP含量在眼部或全身性炎症性疾病中升高，可造成眼睛发炎发红、泪液分泌量降低以及泪液内脂质组成改变，许多干眼病患者具有较高的RASP含量。
今年2月，Reproxalap治疗干眼症的新药上市申请（NDA）获FDA受理，PDUFA日期为2023年11月23日。
干眼病是一种常见的炎症性疾病，该疾病的特点是患者眼睛前表面水分和润滑不足，从而出现眼睛干涩、炎症、疼痛等不适症状。这不仅对患者生活质量产生负面影响，甚至可导致永久性视力损害。在美国，约有3900万或更多的成年人受此疾病影响。
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