5月23日，四川科伦药业发布公告，其氢溴酸替格列汀片（规格：20mg）获批上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个上市的氢溴酸替格列汀片仿制药。
至此，科伦药业今年已有22款药物过评。除此次的氢溴酸替格列汀外，另有泊沙康唑口服混悬液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液两款药物均为首仿。
氢溴酸替格列汀片
氢溴酸替格列汀是由Mitsubishi Tanabe/田边三菱开发的一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，2012年6月在日本获批，由田边三菱与第一三共联合销售，是全球第6个获批上市的DPP-4抑制剂。随后该药在韩国等国家和地区获批，2021年8月在中国批准上市，用于治疗2型糖尿病患者。
据悉，替格列汀每日服药一次，能够有效降低餐后血糖水平和空腹血糖水平，更适合于老年患者，已成为国内外最常用的口服降糖药之一。2022年，氢溴酸提格列汀片在日本销售额为1.7亿美元。
除了此次斩获首仿的科伦，另有浙江星月药物已完成氢溴酸替格列汀的BE试验。
泊沙康唑口服混悬液
3月初，四川科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液（规格：40mg/ml，每瓶含泊沙康唑4.2g，商品名博瑞沙®）获批上市，斩获首仿。
泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药，2003年美国首获批口服混悬液，后相继获批肠溶片和注射剂，其中，泊沙康唑口服混悬液占据泊沙康唑超8成份额，临床需求持续扩大。目前，泊沙康唑已被国内外多项权威指南或专家共识推荐广泛用于念珠菌、曲霉菌的预防和治疗以及毛霉菌的治疗。2022年，泊沙康唑口服混悬液院内销售额超3亿元。
除科伦外，另有深圳贝美药业递交了泊沙康唑口服混悬液的5.2类上市申请，尚在审评审批中。
注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液
科伦的注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液是一款粉液双室袋产品。头孢西丁钠为半合成头霉素类抗生素，对革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌均有较强活性且对β-内酰胺酶稳定，临床特别适用于需氧和厌氧菌混合感染，以及产β-内酰胺酶的敏感菌感染。
目前，科伦药业已有注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液等3款粉液双室袋产品，是该领域的领军企业。此外，科伦还递交了注射用美罗培南/氯化钠注射液的仿制上市申请，有望成为该产品线的新成员，进一步巩固其领军地位。
值得注意的是，科伦的注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液已被纳入国家第八批集采，这是粉液双室袋产品首次进入集采。按第八批集采规则，即配型粉液双室袋制剂与小容量注射剂的差额为10 元。科伦中选后，这一品种极有可能获得可观放量。
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