3月27日，礼来宣布其巴瑞替尼片新适应症获国家药品监督管理局批准，用于系统性治疗成人重度斑秃，这使巴瑞替尼片成为国内首个且唯一一个用于系统性治疗重度斑秃的创新靶向药物。
巴瑞替尼为礼来和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂，于2019年7月在中国获批上市，用于治疗类风湿关节炎适应症，并进入了2020版国家医保目录。
其实早在今年1月7日，中国国家药监局药品审评中心官网就显示，礼来申报了巴瑞替尼片斑秃新适应症上市申请，并获得受理。
本次巴瑞替尼片斑秃适应症在中国的顺利获批，得益于其在国内进行的一项三期临床试验。中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库显示，2020年1月17日CDE公示了一项由礼来申办的评价巴瑞替尼在重度斑秃患者中的安全性和有效性的临床三期研究。
研究结果表明，治疗36周后，大约三分之一接受4mg巴瑞替尼和五分之一接受2mg的巴瑞替尼治疗的重度斑秃患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时，约三分之一患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。
卫健委数据显示，2019年，我国脱发人数就已超过2.5亿，平均每6个人中就有1人脱发，其中斑秃是发病率第二高的脱发症，中国患者约有400万。斑秃是一种自身免疫性疾病，会严重影响患者形象，对患者的心理健康和生活质量产生负面影响。
目前，斑秃较主流的治疗方式以局部外用药物、激素、免疫抑制剂或光电物理治疗等等。中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据平台显示，国内获批用于治疗斑秃适应症的药物仅6款。
2022年6月，巴瑞替尼片获美国FDA批准用于治疗严重斑秃成人患者，这也是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法。此次斑秃适应症在国内的成功获批，填补了中国重度斑秃患者迫在眉睫的疾病治疗需求，也为医生带来了新的临床药物选择。
