关于诺倍戈（达罗他胺）
据CPM中国新药研发监测数据库显示，达罗他胺在全球范围超过75个市场，包括美国、欧盟、日本和中国等获批用于治疗有高危转移风险的nmCRPC患者。中国医药工业信息中心 Pharma ONE智能药物大数据分析平台预测，2022年诺倍戈的峰值销售额超过300万美元。
中国医药工业信息中心CPM中国新药研发监测数据库显示，达罗他胺在不同阶段的前列腺癌中进行进一步研究，包括Ⅲ期ARANOTE试验，对比达罗他胺联合ADT与单用ADT治疗mHSPC的疗效，以及比较ODM-201与安慰剂联合其他疗法治疗mHSPC疗效的Ⅲ期试验，评估达罗他胺在复发风险极高的局限性前列腺癌中的安全性和有效性。
关于ARASENS试验
试验的主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括以12周为间隔评估至发生CRPC的时间、至后续抗癌治疗开始的时间、首次出现症状性骨骼事件（SSE）的时间、疼痛进展的时间，以及以不良事件衡量其安全性和耐受性。该结果发表在《新英格兰医学杂志》上。ARASENS试验表明，与对照组相比，达罗他胺组显著降低32.5%的死亡风险。次要终点的改善同样支持了主要终点，即总生存率的获益。
复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授介绍，“ARASENS研究纳入超过200例中国患者，其结果为国内mHSPC治疗决策提供了重要的数据支持。《CSCO前列腺癌诊疗指南》已将达罗他胺联合ADT加多西他赛作为mHSPC患者的I级推荐治疗方案（IA类证据）。此外，达罗他胺相较于其他新型ARi分子结构更加独特，三重作用机制快速、深度、持久降低PSA水平，并且用药安全性更高。”
目前，mHSPC的治疗以雄激素剥夺治疗（ADT）联合治疗为主。在中国，多数前列腺癌患者初诊时已发生转移，且转移性前列腺癌的五年生存率不足30%，接近75%的mHSPC患者在不到2年内进展为CRPC。因此，延缓疾病进展、改善生存和维持患者的生活质量尤为重要。
拜耳处方药肿瘤业务部总经理韩爽女士表示：“近年来，前列腺癌发病率快速增长，日益威胁我国男性健康，是拜耳重点关注的治疗领域。凭借此次获批，诺倍戈能够覆盖前列腺癌全病程，惠及更多前列腺癌患者。”
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