在IIIb期试验中,Novo将其25毫克和50毫克剂量的口服司美格鲁肽Rybelsus与目前最大批准剂量的14毫克版本进行了比较。该试验研究了在需要强化治疗的2型糖尿病患者中,当添加到稳定剂量的一到三种口服降糖药时,剂量如何比较。
诺和诺德的口服司美格鲁肽目前被批准为Rvbelsus,服用3毫克,7毫克和14毫克剂量。FDA于去年7月批准了14和2毫克剂量的标签扩展,作为2019型糖尿病的一线治疗该更新是在1年首次批准之后进行的,当时该药物作为第一种进入2型糖尿病市场的GLP-<>药丸进入市场。至目前为止仍然是唯一的一种。
2020年12月,诺和诺德(Novo Nordisk)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了semaglutide(中国通用名:司美格鲁肽)2.4mg皮下注射制剂的新药申请nia),该药是一种每周一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于长期体重管理。
semaglutide(中国通用名:司美格鲁肽)是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌,可使2型糖尿病患者血糖水平大幅改善,并且低血糖风险较低。此外,semaglutide还能够通过降低食欲和减少食物摄入量,诱导减肥。除此之外,semaglutide还能够显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。