3月23日，江苏奥赛康药业发布公告，其3款仿制药品种获批，视同通过一致性评价，分别为塞瑞替尼胶囊（斩获首仿）、注射用唑来膦酸浓溶液和注射用伏立康唑。
塞瑞替尼胶囊
塞瑞替尼原研来自诺华制药，为ALK、胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）、胰岛素受体（InsR）和ROS1等多靶点激酶抑制剂。作为新型、强效、高选择性的二代ALK抑制剂，塞瑞替尼可透过血脑屏障，不仅能够治疗克唑替尼耐药的NSCLC患者，而且对30~50%的脑转移患者也能发挥显著的疗效。
塞瑞替尼胶囊于2014年首次在美国上市，随后分别在英国、日本和欧盟上市。2018年，诺华的塞瑞替尼胶囊进口获NMPA批准，适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。据药融云数据库，塞瑞替尼近年的院内销售额均在1.5亿元左右。
奥赛康于2021年2月递交塞瑞替尼胶囊上市申请，本次获批生产，为国产首家获得生产药品注册证书的企业，待赛睿替尼专利到期后可正式上市销售。
注射用唑来膦酸浓溶液
唑来膦酸注射液是第三代双膦酸盐，与第一、二代相比，具有抗骨吸收作用更强、降低骨相关事件发生率疗效更优的临床优势。其原研来自诺华（Novartis），最早于2001年在欧盟首获批，后相继在美国、日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。
国内获批的唑来膦酸制剂均为注射剂（注射用唑来膦酸、唑来膦酸注射液和注射用唑来膦酸浓溶液）。其中注射用唑来膦酸浓溶液目前共有齐鲁（首家过评）、正大天晴、扬子江、仁合益康、双鹤药业、奥赛康等6家药企过评。
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