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国家药监局药审中心关于发布《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第15号)
2025-02-11
国家药监局药审中心关于发布《患者报告结局指标用于风湿免疫性疾病临床试验的技术指导原则》的通告(2025年第10号)
2025-02-08
国家药监局药审中心关于发布《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2025年第11号)
2025-02-08
国家药监局药审中心关于发布《生物类似药说明书撰写技术指导原则》的通告(2025年第12号)
2025-02-08
《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》政策解读
2025-02-07
国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告(2025年第12号)
2025-02-07
国家药监局药审中心关于发布《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2025年第9号)
2025-01-24
国家药监局药审中心关于发布《预防用猴痘疫苗药学研究技术指导原则(试行)》的通告(2025年第8号)
2025-01-24
国家药监局药审中心关于发布《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则》的通告(2025年第7号)
2025-01-24
国家药监局综合司关于印发2025年药品检验能力验证计划的通知
2025-01-24
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