为加强化学药品上市后的变更管理，促进ICH Q12在中国的实施，我中心组织起草了《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。
联系人：王淑华；陈蒙蒙
邮箱：wangshuhua@cde.org.cn；chenmm@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年6月9日
附件：
《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
《化学药品批准后药学变更管理法方案技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
《化学药品批准后药学变更管理方案技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/1561a57261f2c01ba35e7246162d844f
