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关于公开征求《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》意见的通知
发布时间:2025-05-20 13:54 阅读次数:99
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       为了落实ICH E7相关要求,推动创新药研发更好地满足老年患者的临床需求,改善用药体验,减少用药差错,提升整体健康水平,我中心组织起草了《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点》(征求意见稿)。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。


       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:

       联系人:耿莹、丛端端

       联系方式:congdd@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。



附件:

《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》.pdf

《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》起草说明.pdf

《创新药研发中涉及适老化设计时的一般原则及考虑要点(征求意见稿)》意见反馈表.pdf




国家药品监督管理局药品审评中心  

2025年5月19日

 





 原文链接: https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5cd93ac7ac1bbadb4775c3a00695f252

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