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关于公开征求ICH《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1中文翻译稿意见的通知
发布时间:2025-03-21 09:08 阅读次数:39
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     为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心组织翻译了《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则(GCP)》原则及附件1。现对E6(R3)原则及附件1中文翻译稿公开征求意见,为期1个月。

      如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。



附件:1..E6(R3)原则及附件1中文翻译稿

          2.E6(R3)原则及附件1英文原文

          3.中文翻译稿征求意见反馈表



国家药品监督管理局药品审评中心    

2025年3月20日  







原文链接:https://www.cde.org.cn/ichWeb/news/getNewsDetail/2/550f26aae6aeef12edaa81f13f1ce609/3   

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