为加快建立完善以临床价值为导向的多元化中药评价技术标准和临床疗效评价方法,助力“说明白、讲清楚”中医药疗效,进一步推动中药新药的研发注册,我中心组织起草了《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见,现形成征求意见稿。
感谢您的参与和大力支持。
附件:
1.《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
2.《以患者为中心的中药新药研发技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
3.《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx
2024年11月19日
原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/30f691f037464f4f920b8aa8208793f1