为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册,我中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》,经征求中心内部各相关专业以及产业界、工业界专家意见,现形成征求意见稿。
附件:
《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
2024年10月24日
原文链接:https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/a284dae552decb91172185aee83f16c3