为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
附件：地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）
2024年9月18日
原文链接：https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/df73ae8ee00c3d983d17c82025339226
